Class: Foreign Marketing authorisation
ข้อมูลการขึ้นทะเบียนยาจากประเทศอื่น
| Required | No |
| Repeatable | Yes |
ใช้ element เช่นเดียวกับของในประเทศทั้งหมด แต่เพิ่ม 1 element ได้แก่
ID 2.4.8: Reliance and Referral Information
หัวข้อที่มีชื่อว่า “ID 2.4.8: Reliance and Referral Information”| ความหมายอย่างสั้น | ใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับการขึ้นทะเบียนในไทย |
| คำอธิบายเพิ่มเติม | ในกรณีที่จะใช้ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับการขึ้นทะเบียนในไทย ให้ระบุค่าเป็น true |
| ที่มา | TH FDA |
| Required | No |
| Repeatable | No |
| FHIR Data Type | boolean |
| FHIR Path | RegulatedAuthorization.extension.relianceAndReferralInformation |
| วิธีการจัดทำ | ในขอบเขตของโครงการปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลใน data element นี้ ทั้งนี้หากในอนาคตมีการขยายขอบเขตของโครงการ ให้อ้างอิงข้อมูลจากฐานข้อมูลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือหน่วยงานที่เกี่ยวข้องโดยตรง |